2010年6月20日至23日,根据国家食品药品监督管理局统一部署,按照国家局培训中心和国家药典委员会《关于开展〈中国药典〉2010年版轮训工作的通知》(食药监培〔2010〕6号)要求,由国家食品药品监督管理局培训中心和国家药典委员会主办的第八期《中国药典》2010年版轮训班在广西省桂林市桂山(华星)大酒店开班。本次轮训班由国家局培训中心负责组织实施,国家药典委员会负责培训大纲及教材的编写、审核和师资安排。
本次培训以《中国药典》2010年版新增修订内容为主,并围绕有关修订的思路和过程按中药、化药分班同时进行。中药部分包括:制剂通则及理化分析方法;附录微生物检查;附录生物检定;药材饮片、质量控制及方法制定;显微鉴别;天然药物与提取物;成药质控;色谱分析方法的应用。化学药部分包括:化学药概述;抗生素与生化药概述;附录理化分析方法;附录制剂通则;附录微生物检查;附录生物检定;药用辅料;溶出度;色谱分析方法的应用。
我公司中心检验室主任王廷斌参加了本次《中国药典》2010年版轮训班的学习,针对本次《中国药典》2010年版新增修订内容,中药、化学药的分析方法、检定等内容进行系统的学习。培训结束后,经考核由国家食品药品监督管理局培训中心颁发了培训证书。
通过本次学习,对《中国药典》2010年版新增修订内容有了系统全面的新认识,对今后中药、化学药的检验、分析提供了有力的技术支撑,对于新品的研发奠定了坚实的基础。